INSTRUZIONI PER L’USO ELETTRONICHE – Piattaforma e-IFU intelligente
Quanto spende la tua azienda per imballaggi, carta, stampa, logistica e la gestione di tutto ciò?
Abbiamo sviluppato un potente e comodo strumento per gestire le tue IFU in modo digitale ed in piena conformità con il regolamento MDR 2017/745.
Ciò consente di ridurre i costi di gestione delle istruzioni per l’uso cartacee e le relative complicazioni associate.
- RISPARMIO – Enormi risparmi e riduzione degli oneri
- SOSTENIBILITA – Risparmia carta, spazio, gestione
- CONFORMITA – Completamente conforme e pronto all’uso
- READY TO GO – Documentazione pronta per ente notificato
Le Istruzioni per l’uso elettroniche (eIFU) devono essere conformi ai requisiti del Regolamento UE 207/2012.
I nostri strumenti sono completamente conformi agli standard internazionali e pronti all’uso.
Soluzione conforme
La nostra soluzione software è conforme a FDA parte 11, ISO 27000, IEC 62304 e MDR
Caratteristiche principali della Piattaforma eIFU:
- Applicazione Web accessibile da qualunque dispositivo
- Back-end dedicato
- Database dedicato su Cloud Azure
- Gestione delle revisioni e conservazione in conformità al regolamento UE 2021/2226
- Accesso rapido con scansione QR e download
- Gestione della lingua
- Gestion utenti tramite Azure Cloud compliant GxP
- Soluzione compliant 21 CFR Part 11
- Riconoscimento della lingua locale tramite browser
- Audit Trail Blockchain per sicurezza Tamper Proof
La stessa soluzione può essere utilizzata per gestione manuali, brochure, documentazione tecnica, etc…