INSTRUZIONI PER L’USO ELETTRONICHE

 

 

Abbiamo sviluppato un potente e comodo strumento per gestire le tue IFU in modo digitale ed in piena conformità con il regolamento MDR 2017/745.

Ciò consente di ridurre i costi di gestione delle istruzioni per l’uso cartacee e le relative complicazioni associate.

Le Istruzioni per l’uso elettroniche (eIFU) devono essere conformi ai requisiti del Regolamento UE 207/2012.

I nostri strumenti sono completamente conformi agli standard internazionali e pronti all’uso.

 

Caratteristiche principali della Piattaforma eIFU:

  • Applicazione Web accessibile da qualunque dispositivo
  • Back-end dedicato
  • Database dedicato su Cloud Azure
  • Gestione delle revisioni e conservazione in conformità al regolamento UE 207/2012
  • Accesso rapido con scansione QR e download
  • Gestione della lingua
  • Gestion utenti tramite Azure Cloud compliant GxP
  • Soluzione compliant 21 CFR Part 11
  • Riconoscimento della lingua locale tramite browser
  • Audit Trail Blockchain per sicurezza Tamper Proof

La stessa soluzione può essere utilizzata per gestione manuali, brochure, documentazione tecnica, etc…

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